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醫療器械斷裂強度測試儀 符合標準

醫療器械斷裂強度測試儀 符合標準

產品型號: LT-Z163

所屬分類:測試儀

更新時間:2025-07-31

簡要描述:醫療器械斷裂強度測試儀 符合標準
GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

詳細說明:

醫療器械斷裂強度測試儀 符合標準醫療器械斷裂強度測試儀 符合標準


 

一、核心測試原理與模式

?靜態斷裂測試?

?針座連接強度?:固定針座,對針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測連接處是否松動;

?峰值拉力檢測?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標準閾值?

?動態斷裂測試?
模擬血管內環境,以一定的頻率?對導管連接處循環施加載荷,測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限?

 

二、關鍵技術參數

項目

參數規格

控制系統

PLC控制系統

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英切換

測試頻率

頻率1秒一次拉伸,誤差不大于±5%

加持距離

10-550mm,可實現拉伸延長率10%

壓力范圍

0-100N,精度:±0.05FS(可定制其他量程和精度)

測量持續時間

1s~99.9min,誤差不大于±1s

電源

220V,50Hz

外形尺寸

560*350*480mm

適用范圍

適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等

標配具接頭1可根據要求定制多工位一次性測試儀多個樣品

定制夾具1可定制多工位夾具一次性可測試多個樣品,不銹鋼制作并拋光處理

采用高精度壓力傳感器保證穩壓

自主研發醫療器械專業測試軟件系統一套,并遠程免費升級

 

 

 

 

 

三、執行標準及標準化測試流程

符合標準

GB 15811-2016?YY 0285.5-2018?YY/T 0332

?預處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%60%環境下狀態調節≥2小時?

?參數設置?
按產品類型選擇測試模式(靜態/動態),設定拉力閾值與速度?

?執行測試?

靜態:勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

動態:循環加載至預設次數或斷裂,監測疲勞強度?

?結果輸出?
自動生成拉力-位移曲線,打印測試次數、平均值及偏差值?

 

四、應用場景與用途

?測試對象?

?檢測重點?

針座與針管連接

10N/20N拉力下連接處無松動

血管導管/導絲

動態斷裂強度(1Hz循環載荷)

注射針/輸液器

斷裂力≥1.8N,連接牢固度≥15N

?操作注意?

測試環境需避免機械振動干擾傳感器精度;

動態測試需定期校準頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

用途:

血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管系統輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

 

五、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若干;





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